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药物代谢和药代动力学

我们的DMPK部门已建立各种体外实验方法,可以为客户提供更有效率和成本效益的先导分子的化学表征。我们的体外实验方法包括:使用肝微粒体/s9和肝细胞的代谢稳定性测定,MDCK和Caco-2细胞通透性测定,血浆蛋白结合测定,细胞色素P450 (3A4,1A2,2D6,2C9,2C19,2E1)抑制及时间依赖性抑制活性测定,活性代谢物筛选及鉴定,小肠匀浆稳定性及血浆稳定性等。

我们经验丰富的科学家可以开展以下研究:临床前ADME/PK/TK,先导化合物的PK筛选和PK/PD研究,制剂评价,生物利用度及剂量线性考察,物料平衡和组织分布研究,代谢谱及代谢产物分析鉴定,食品和性别对药代动力学的影响,药物-药物相互作用研究。我们还可以设计或适应客户协议订制包括剂型在内的研究方案。

我们的生物分析组现配备有最先进的分析仪器,包括数套LC/MS/MS仪器。我们可以进行基于FDA要求的LC-MS/MS方法开发和验证,以及生物样品的分析。

DMPK部门有能力提供高效的项目支持服务,包括理化性质优化,体外/体内外相关性研究,人类的PK预测,PK和PK/PD模拟建模,完成IND需要的DMPK研究。

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