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新药临床前开发

研究阶段开发阶段
  • 药物靶标
       发现
  • 先导化合物
          发现
  • 先导化合物
          优化
  • 药物候选物
          选择
  • 临床前
      开发
  • IND
    申报
  • 临床
    开发
  • NDA
    申报
新药临床前开发:
是新药开发过程中的一个重要阶段,根据新药注册的指导原则及法规要求对前期研究发现的药物候选物进行系统的成药性和先进性评价。
新药临床前开发内容:
  • 药学研究
  • 药理及毒理学研究
  • 临床方案起草
  • 申报资料及注册文件整理
新药临床前开发目的:
  • 为临床试验提供依据和支持
Sundia已建立成熟的新药临床前开发服务平台,可以为客户提供:
  • 单项或多项组合新药临床前研究开发服务
  • 从药物候选化合物到IND申报的新药临床前开发一站式服务
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