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高效力药物开发

桑迪亚了解抗癌药物在制药工业中的重要性。因此,我们为客户建立了高效力药物开发平台。所有的相关实验室,放大公斤实验室及生产厂的设计都严格遵循ESH指导方针并满足质量保证及法规事务的需要。

  • 完全遵从ICHQ7A指导方针
  • 符合所有cGMP需要
  • 标准操作步骤
  • 员工培训
  • EHS考虑因素
  • 隔离区域操作
  • 个人保护器具:安全防护镜,一次性实验服,双层手套,防毒面具
  • 其他保护员工安全的隔离设备与系统
  • 废物处理系统
  • 清洁及污染去除


主要设施与设备

  • 原料药公斤实验室
    位于上海,总面积370平方米
    原料药生产洁净室
    反应釜12个,50L – 200L
    操作温度:-80 C° 至230C°
    适合多至10公斤的原料药合成

 

  • 太仓中试工厂
    反应釜20个,300L – 5000L (第一阶段工程)
    操作温度:-80 C° 至230C°
    加氢反应釜2个,分别为500L和1000L
    QA/QC 试验室,高效液相色谱仪及气体色谱仪
    小试实验室 
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