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分析部

分析研究员

工作地点: 上海

岗位职责:

1. 负责药品研发项目的质量研究工作,制定质量研究工作方案和计划

2. 负责分析方法开发、验证等工作

3. 按照分析方法的要求对化学原料药、中间体和制剂产品进行相关检验工作

4. 为合成、制剂人员提供分析支持,提供检测数据

5. 完整记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性

6. 熟练使用分析仪器(如HPLC、GC等),按规定对仪器进行维护、校准

7. 领导交办的其他任务

任职要求:

1. 本科及以上学历,药学、化学、分析类等相关专业

2. 熟悉使用常规分析仪器,熟悉药物的日常分析方法

3. 有以下相关经验者优先录用:1年以上药品质量研究及申报相关经验,能够进行分析方法开发,分析方法学验证,质量标准建立,能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料;熟悉FDA,ICH,CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求

4. 细心、逻辑清晰,有耐心,规范导向,执行力强,能自觉主动的完成任务,有团队合作意识。

如果您对我们的职位感兴趣,欢迎将您的简历投递至: hr@sundia.com我们非常欢迎你的到来!

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