工艺路线的设计和评估

• 设计评估潜在合成路线

• 对每一条路线进行物料/生产成本分析

关键工艺参数优化

• 溶剂、试剂、催化剂、反应温度和时间

• 操作条件和物料平衡

反应工程

• 分离和结晶研究，包括溶剂筛选和选择，以及溶解性研究

• 杂质谱控制：杂质结构表征和杂质去除

• 参考标准样品的制备

• 工艺安全性评估

• 重要参数确定以及放大设备的选型

验证批的放大

• 验证批的公斤级放大“研究”

实验室面积：35,000平方英尺

120个工艺实验室通风厨

最低临界反应温度：-80℃

原料药生产清洁室