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桑迪亚祝贺长森医药LW402片获NMPA 临床试验注册审评受理

2020-10-10

恭贺上海长森药业有限公司收到《受理通知书》(受理号:CXHL 2000303,CXHL2000304,CXHL2000305),其研制的LW402片获NMPA临床试验注册审评受理。

 

数据来源:CDE官网

 

LW402片是上海长森药业有限公司自主研发的创新型小分子1类化学药物,拟主要用于类风湿关节炎的治疗。据悉,LW402片是长森药业在研项目中首个获批IND的项目。

 

 

桑迪亚协助长森药业完成了LW402片的API 生产研究,包括non GMP批次和GMP批次的制备和放行检测,API稳定性研究及包材选择,并协助准备IND申报资料,加速了长森药业的新药研发进程。

 

桑迪亚再次展现高效的一站式服务,为客户的临床前新药项目进入临床提速。桑迪亚将持续不断的为更多合作伙伴提供全方位、一站式新药研发服务平台及专业的技术支持,有效降低各大制药公司新药研发成本,提高药物研发效率,期待未来造福更多患者。

 

关于长森药业

 

上海长森药业有限公司凝聚了一批在新药研发颇有成就的研发带头人和年轻有为的药物化学科学家,本着“创新、使命”的宗旨,致力于抗肿瘤药、抗病毒药、肿瘤免疫小分子药物、自身免疫型疾病药物的创新开发。公司拥有近3000平米现代化实验室和设备,2016年获得上海市高新技术企业认证。公司研发团队已完成了多个抗病毒药和抗肿瘤药项目的早期研发,获得近30项专利。这些项目的临床前评估出色,指标达到或超过国际先进水平,前景令人鼓舞。

 

关于桑迪亚

 

桑迪亚已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究开发与生产、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。

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