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桑迪亚祝贺达石药业镇痛类药物DS002注射剂获NMPA临床试验批准

2021-01-01

恭贺达石药业(广东)有限公司(以下称“达石药业”)收到《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物DS002注射液获NMPA临床试验批准,拟主要用于治疗疼痛。

 

图片来源:NMPA官网

 

桑迪亚有幸协助达石药业完成了DS002注射液的药效研究,包括化疗疼痛模型测试,加速达石药业的新药研发进程。据悉,DS002注射液是达石药业在研项目中首个获批IND的项目,桑迪亚对达石药业取得的成果表示祝贺,也期待达石药业其他在研药新药项目能顺利完成!

在人体出现因受伤、炎症引起的疼痛或慢性疼痛时,神经生长因子(NGF)的水平也会相应上升。通过选择性抑制NGF,单克隆抗体DS002通过结合 NGF阻断其与伤害性感受器表面的 TrkA 结合,最终达到强效镇痛效果,临床前研究中已显示了很好的安全性。并且在作用机理上DS002也与阿片类药物和包括非甾体类抗炎药(NSAIDs)在内的其它镇痛药完全不同,因此不会有成瘾性的风险。

 

 

DS002是目前已知的国内唯一靶向 NGF 的单克隆抗体药物,在研分子中全球研发速度第三。在慢性疼痛和化疗药引起的疼痛等适应症中,具有取代阿片类和 NSAIDs 药物的潜力。期待DS002能早日上市,造福广大患者!

 

关于达石药业

达石药业(广东)有限公司坐落于伟人孙中山的故里中山·翠亨,是一家致力于提升人类生命质量的药物研发企业,现有国内首个无成瘾镇痛抗体项目和国内领先的抗体工程技术。公司的核心团队成员包括来自礼来、安进、睿智化学等知名药企的海归科学家。公司已逐步形成从早期药品研发、CMC、临床前研究到临床试验等各个环节有着闭环能力的顶尖新药研发企业,研发及产业化将“孤儿药”潜力或明显竞争优势的抗体药物尽速推向临床应用、造福病患。

 

关于桑迪亚

桑迪亚已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究开发与生产、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。

桑迪亚与保诺科技已于今年9月25日宣布合并。合并后的保诺-桑迪亚在全球拥有10个研发分支,并在无锡和蚌埠建立规模化原料药和制剂生产基地,团队成员超过2000人。通过其在中美两国规模化及一体化的运营能力深耕CRDMO领域,为生物制药客户提供从早期药物发现到后期生产的端到端一站式解决方案。

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