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贝达药业 1.1 类靶向新药 X-396 喜获 CFDA 临床试验批件

2016-09-23

2016年8月,贝达药业股份有限公司申报的国家1.1类靶向新药X-396,喜获国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的《药物临床试验批件》,批准进行I、II、III期临床试验。X-396拟用于对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的ALK阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。桑迪亚承接了该品种的临床前药学(原料药、制剂、分析)研究工作。

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