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桑迪亚祝贺苏州信诺维1类新药XNW7201收到NMPA同意临床试验通知书

2019-05-24

恭贺苏州信诺维医药科技有限公司1类新药XNW7201及片剂(CXHL1900110、CXHL1900111、CXHL1900112、CXHL1900113)获得NMPA临床试验通知书。

 

XNW7201是苏州信诺维医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的Wnt通路Porcupine靶点的小分子抑制剂,本品拟用于结肠癌、食道癌、胃癌等消化道肿瘤的治疗。

 

桑迪亚协助信诺维完成了XNW7201的API、制剂、质量研究及质量标准研究、DMPK等研究开发工作,协助撰写并整理注册申报资料,成功提交1类新药XNW7201及片剂的IND申报,并获得NMPA批准进行临床试验。

 

桑迪亚再次展现高效的一站式服务,为客户的临床前新药项目进入临床提速。桑迪亚将持续不断的为更多合作伙伴提供全方位、一站式新药研发服务平台及专业的技术支持,有效降低各大制药公司新药研发成本,提高药物研发效率,期待未来造福更多患者。

 

关于苏州信诺维医药科技有限公司

 

信诺维于2016年创立,总部位于苏州,在北京、波士顿设立办公室,在苏州投资建有生产基地,率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整医药价值产业链。

作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,信诺维借鉴卓越的全球标准,对中国市场的深刻了解及持续的投资,致力于将最先进的药物以更快的速度推向市场、提供给更多患者,以满足不断增长的医疗需求。目前,信诺维拥有12个在研产品,覆盖肿瘤、中枢神经、自身免疫、感染等6个治疗领域。

 

关于桑迪亚

 

桑迪亚已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究开发与生产、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。

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